博瑞医药：在研减肥药Ⅱ期临床已完成全部受试者入组

5月13日，博bó瑞ruì医yī药yào（维权quán）(688166)召zhào开kāi业绩jī说shuō明会huì。针zhēn对duì市shì场chǎng关切qiè的de在zài研yán减jiǎn肥féi药yào相xiāng关情qíng况，“以身试药yào”的de董事长zhǎng袁建jiàn栋dòng给出chū了最新回应yīng。

袁建jiàn栋dòng在zài会huì上shàng表biǎo示shì，截至2024年nián第一yī季度报bào告披pī露日，BGM0504注zhù射shè液yè2型糖táng尿病治zhì疗liáo及jí减jiǎn重zhòng两项适shì应yīng症zhèng，均尚处于yúⅡ期qī临lín床chuáng试验阶jiē段，待Ⅱ期qī临lín床chuáng试验完wán成chéng后hòu，尚需经jīng国家药yào监jiān局jú确què认rèn确què证zhèng性xìng临lín床chuáng试验方案，开kāi展zhǎn并完wán成chéngⅢ期qī临lín床chuáng研yán究jiū，并经jīng国家药yào监jiān局jú审shěn评、审shěn批pī通tōng过guò后hòu方可kě生shēng产chǎn上shàng市shì。

“BGM0504注zhù射shè液yèIa期qī临lín床chuáng试验初步数shù据jù显示shì，BGM0504注zhù射shè液yè暴露量liàng（Cmax和héAUC0-t）高于yú等剂jì量liàngTirzepatide（文献xiàn数shù据jù），具有线性xìng比bǐ例化huà剂jì量liàng反应yīng关系xì。”针zhēn对duì在zài研yán减jiǎn肥féi药yào与yǔ礼lǐ来lái产chǎn品pǐn的de比bǐ较，博bó瑞ruì医yī药yào董秘mì丁楠回应yīng称chēng。

据jù悉，Tirzepatide（替尔泊肽tài）是shì减jiǎn肥féi药yào巨头礼lǐ来lái的de明星产chǎn品pǐn，今jīn年nián一yī季度，礼lǐ来lái的de明星产chǎn品pǐnTirzepatide（替尔泊肽tài）为其贡献xiàn了23.24亿美元yuán，占总营收的de比bǐ重zhòng约为26%。

BGM0504注zhù射shè液yè是shì博bó瑞ruì医yī药yào自主研yán发fā的deGLP-1（胰yí高血xuè糖táng素sù样肽tài1）和héGIP（葡pú萄糖táng依赖性xìng促胰yí岛素sù多肽tài）受shòu体双重zhòng激动剂jì，可kě激动GIP和héGLP-1下xià游通tōng路，产chǎn生shēng控制zhì血xuè糖táng、减jiǎn重zhòng和hé治zhì疗liáo非酒精性xìng脂肪性xìng肝gān炎（NASH）等生shēng物wù学xué效xiào应yīng，展zhǎn现xiàn多种代谢疾病治zhì疗liáo潜力lì。

去年nián10月，A股“减jiǎn肥féi药yào”题材备受shòu市shì场chǎng追捧，相xiāng关概念股大幅飙biāo涨。在zài此cǐ背景jǐng之下xià，袁建jiàn栋dòng在zài电话huà交jiāo流会huì上shàng谈tán及jí个gè人试用公gōng司sī在zài研yán产chǎn品pǐnBGM0504注zhù射shè液yè的de相xiāng关情qíng况，从而引起市shì场chǎng广guǎng泛关注zhù，随后hòu公gōng司sī股价也翻fān倍，袁建jiàn栋dòng也收到监jiān管警示shì函。

年nián报bào显示shì，2023年nián，博bó瑞ruì医yī药yào持续xù推进BGM0504注zhù射shè液yè等创chuàng新药yào及jí吸入rù制zhì剂jì的de研yán发fā，创chuàng新药yào及jí吸入rù制zhì剂jì合计研yán发fā投tóu入rù，占公gōng司sī研yán发fā费用的de39.06%，同tóng比bǐ增zēng长zhǎng35.97%；其中zhōng创chuàng新药yào投tóu入rù较去年nián同tóng期qī增zēng长zhǎng32.37%，吸入rù剂jì投tóu入rù较去年nián同tóng期qī增zēng长zhǎng40.12%。

针zhēn对duì投tóu资zī者问及jí的de二期qī临lín床chuáng进展zhǎn，袁建jiàn栋dòng表biǎo示shì，截至2024年nián第一yī季度报bào告披pī露日，BGM0504注zhù射shè液yè2型糖táng尿病治zhì疗liáo及jí减jiǎn重zhòng适shì应yīng症zhèng的deⅡ期qī临lín床chuáng已yǐ完wán成chéng全部受shòu试者入rù组zǔ，其中zhōng糖táng尿病适shì应yīng症zhèng5mg剂jì量liàng组zǔ受shòu试者已yǐ全部出chū组zǔ，10mg剂jì量liàng组zǔ剩一yī例尚未wèi出chū组zǔ，待Ⅱ期qī临lín床chuáng试验完wán成chéng后hòu，尚需经jīng国家药yào监jiān局jú确què认rèn确què证zhèng性xìng临lín床chuáng试验方案，开kāi展zhǎn并完wán成chéngⅢ期qī临lín床chuáng研yán究jiū，并经jīng国家药yào监jiān局jú审shěn评、审shěn批pī通tōng过guò后hòu方可kě生shēng产chǎn上shàng市shì。

虽说shuō药yào品pǐn尚处在zài研yán阶jiē段，但dàn博bó瑞ruì医yī药yào已yǐ经jīng将BGM0504注zhù射shè液yè的de产chǎn业化huà提上shàng议yì程。袁建jiàn栋dòng在zài此cǐ次cì会huì上shàng表biǎo示shì，由于yú公gōng司sīBGM0504注zhù射shè液yè后hòu续xù研yán发fā申报bào需要配备一yī定的de原料药yào和hé制zhì剂jì生shēng产chǎn能néng力lì，公gōng司sī准备在zài苏sū州zhōu、泰兴分别建jiàn设shè生shēng产chǎn基地，用于yúBGM0504产chǎn品pǐn的de研yán发fā、生shēng产chǎn，同tóng时相xiāng应yīng产chǎn能néng也可kě用于yú产chǎn品pǐn早期qī商业化huà阶jiē段。

此cǐ前qián，苏sū州zhōu工业园区管委会huì官方网站公gōng示shì了《博bó瑞ruì制zhì药yào（苏sū州zhōu）有限公gōng司sī化huà学xué药yào品pǐn制zhì剂jì改建jiàn项目环境jìng影yǐng响报bào告》。《报bào告》显示shì，博bó瑞ruì医yī药yào拟新增zēng3.5亿支/年niánBGM0504注zhù射shè液yè产chǎn能néng，共3条tiáo产chǎn线，用途为“降糖táng、减jiǎn肥féi”。

数shù据jù显示shì，2023年nián，博bó瑞ruì医yī药yào实shí现xiàn营业收入rù11.8亿元yuán，同tóng比bǐ增zēng长zhǎng15.94%；归母净利润2.02亿元yuán，同tóng比bǐ减jiǎn少15.51%。今jīn年nián一yī季度，公gōng司sī营业收入rù3.4亿元yuán，同tóng比bǐ增zēng长zhǎng11.54%；归母净利润6406.99万wàn元yuán，同tóng比bǐ下xià降9.47%。

尽管业绩jī平píng平píng，但dàn袁建jiàn栋dòng对duì公gōng司sī前qián景jǐng充chōng满mǎn信心。今jīn年nián5月，博bó瑞ruì医yī药yào披pī露总额不超过guò5亿元yuán的de定增zēng预案。公gōng司sī拟将本běn次cì募集资zī金，全部用于yú补bǔ充chōng流动资zī金和hé偿还银行贷款，从而满mǎn足公gōng司sī未wèi来lái业务发fā展zhǎn的de营运yùn资zī金和hé研yán发fā投tóu入rù需求。值得一yī提的de是shì，上shàng述募资zī中zhōng，袁建jiàn栋dòng拟以现xiàn金认rèn购本běn次cì发fā行的de全部股票piào。

此cǐ次cì业绩jī说shuō明会huì上shàng，袁建jiàn栋dòng还表biǎo示shì，未wèi来lái，公gōng司sī将尝试应yīng用GLP-1类lèi药yào物wù和hé其他靶bǎ点联合用药yào，不断拓展zhǎnGLP-1药yào物wù在zài慢性xìng代谢疾病领域yù的de应yīng用，解决当前qián国内外临lín床chuáng痛tòng点。仿制zhì药yào领域yù，公gōng司sī将充chōng分发fā挥微生shēng物wù发fā酵等领域yù的de核心技术优势，延续xù仿制zhì市shì场chǎng相xiāng对duì稀缺、技术难nán度较高的de药yào物wù，紧盯原研yán上shàng市shì时间短duǎn、市shì场chǎng前qián景jǐng广guǎng阔的de产chǎn品pǐn，不断丰富产chǎn品pǐn梯队建jiàn设shè，形xíng成chéng首仿、难nán仿、特色sè原料药yào叠加复fù杂zá制zhì剂jì两位一yī体的de研yán发fā机制zhì。